Cardinal Health Protexis ESSENTIAL ถุงมือผ่าตัด ศัลยกรรม ชนิดไม่มีแป้ง

1. คุณลักษณะทั่วไป
เป็นถุงมือยาง ชนิดไม่มีแป้ง ทาจากน้ายางธรรมชาติ
ของประเทศไทย เนื้อยางมีความยืดหยุ่นได้ดี
ไม่กระด้าง มีความคงทนต่อการใช้งาน สาหรับงาน
ศัลยกรรมหรือหัตถการปราศจากเชื้อ และ
งานเคมีบาบัด เพื่อช่วยป้องกันการปนเปื้อนขณะปฏิบัติ
งาน และป้องกันเชื้อโรคแพร่กระจาย
สู่ผู้ปฏิบัติงาน

2. คุณลักษณะทางเทคนิค
2.1 ถุงมือมีผิวเรียบปราศจากรอยตาหนิ สามารถหยิบ
จับอวัยวะหรือเครื่องมือผ่าตัดที่เปียกได้โดยไม่ลื่นหลุดง่าย
2.2 ถุงมือยางธรรมชาติ ด้านในเคลือบ Nitrile ทาให้
สวมใส่ได้อย่างสะดวก และสามารถต้านทานการซึมผ่านของยาเคมีบาบัดได้มากถึง 11 ชนิด นานถึง 240 นาที
2.3 ถุงมือมีขนาดตั้งแต่เบอร์ 5.5 ถึง เบอร์ 9
2.4 ความหนาของถุงมือ
2.4.1 ข้อมือหนา 0.16 มม. เพื่อช่วยไม่ให้บีบรัดบริเวณ
ข้อมือ ขณะทาผ่าตัดเป็นเวลานาน ๆ
2.4.2 ฝ่ามือหนา 0.19 มม. เพื่อความกระชับของฝ่ามือ
2.4.3 นิ้วมือหนา 0.21 มม. เพื่อการสัมผัสที่ดี
2.5 ผ่านการตรวจรูรั่ว ตามมาตรฐานคุณภาพ AQL
(Acceptable Quality Level) ที่ 0.65 (water leak test)
2.6 ถุงมือผ่านมาตรฐาน ASTM D 5712 เรื่อง ทดสอบ
โปรตีนที่เหลือคงค้างในถุงมือ
2.7 ผ่านมาตรฐาน ASTM D 6124 เรื่อง ปริมาณของ
แป้งหรือสารเคลือบถุงมือ
2.8 ผ่านมาตรฐาน ASTM D 3577 เรื่อง มาตรฐานของ
ถุงมือยาง
2.9 ผ่านมาตรฐาน ASTM D 6978-05 เรื่อง การทนต่อ
การซึมผ่านของยาเคมีบาบัด
3.คุณลักษณะเฉพาะในการออกแบบถุงมือยาง
3.1 หัวแม่มือ มีความเป็นอิสระ (Independent thumb)
เพื่อลดความเมื่อยล้าขณะทา
ศัลยกรรมหรือหัตถการเป็นเวลานาน
3.2 บริวณข้อมือ มีลักษณะเป็นรอยหยักชนิดลูกคลื่น
ถุงมือเป็นชนิดม้วนขอบ
สวมใส่กระชับข้อมือ และเสื้อกาวน์ผ่าตัดโดยไม่เลื่อน
หลุด และไม่บีบรัด

4. ข้อกาหนดอื่นๆ
4.1 ได้รับใบอนุญาตนาเข้าเครื่องมือแพทย์จากสา
นักงานอาหารและยา
4.2 ผลิตในประเทศไทย ภายใต้มาตรฐานของ บริษัท
CardinalHealth ประเทศสหรัฐอเมริกา
ได้รับการรับรองคุณภาพ เรื่องระบบการจัดการคุณภาพ
ISO 13485:2016
4.3 ถุงมือแต่ละคู่บอกขนาดชัดเจน บนซองด้านนอกและ
ด้านใน
4.4 ผ่านการทาให้ปราศจากเชื้อด้วยรังสีแกมม่า
4.5 หีบห่อที่บรรจุทาจากพลาสติกป้องกันน้าและ
ความชื้น กล่องบรรจุมีขนาดกะทัดรัดสะดวก
ต่อการขนส่งและการจัดเก็บ